
商傳媒|方承業/綜合外電報導
摘要
美國製藥大廠禮來研發的每週一次基礎胰島素 Onesik,已獲美國核准上市,預計未來幾個月內將為第二型糖尿病患者提供新選擇。這款新藥可望大幅減少患者每年注射次數,提升便利性,並已在全球多國取得批准。
美國製藥大廠禮來(Eli Lilly)近日宣布,其用於治療第二型糖尿病的每週一次基礎胰島素 Onesik,已獲得美國監管機構的批准。這款新藥預計將在未來數月內於美國市場上市,為數百萬名第二型糖尿病患者提供更便捷的治療選擇。
Onesik 是一種長效型基礎胰島素,其最主要的特點是僅需每週注射一次。相較於傳統需每日注射的基礎胰島素療法,禮來公司聲稱 Onesik 能讓患者每年減少超過 300 次的注射,大幅提升用藥的便利性與患者生活品質。
這項批准是根據多項臨床研究的結果,這些研究涵蓋了超過 3,400 名患者。研究數據顯示,Onesik 在降低糖化血色素(A1C)方面與現有的每日基礎胰島素,例如 glargine(Lantus, Asaglar),效果相當。糖化血色素是評估糖尿病患者長期血糖控制狀況的重要指標。
禮來指出,Onesik 應配合飲食控制與運動使用。此藥將以方便使用的 KwikPen 預充式注射裝置推出,並提供兩種不同濃度選擇:500 單位/毫升與 1,000 單位/毫升。不過,禮來也提醒,Onesik 不適用於第一型糖尿病患者,因為可能引發嚴重的低血糖(血糖過低)。
在此次美國核准之前,Onesik 已陸續在歐洲、日本和墨西哥取得監管批准,顯示其在全球市場的發展潛力。
